Малоинвазивное генетическое исследование ОнкоГен

ОнкоГен – уникальное исследование

Малоинвазивное генетическое исследование ОнкоГен – лабораторный метод для раннего выявления и дифференциальной диагностики рака молочной железы. 

Анализ построен на фундаментальном открытии жидкостной биопсии нового поколения. Применяемый в исследовании метод позволяет определить наличие или отсутствие следов мутированных белков, отличающихся от нормальных измененной конформацией. Данный метод отличается высокой чувствительностью и способен обнаруживать продукты распада опухолевых клеток на самых ранних этапах формирования злокачественного новообразования.

Для чего проводится анализ ОнкоГен

Малоинвазивное генетическое исследование ОнкоГен необходимо для получения следующей информации:

• оценка риска развития злокачественного новообразования в молочной железе с достоверностью вплоть до 96%;
• определение потребности в проведении инвазивной процедуры биопсии для изучения клеточного состава новообразования (методика имеет множество ограничений, поэтому ее используют только при высоком риске развития опухоли);
• отслеживание риска развития новообразования у здоровых женщин в профилактических целях, в этом случае исследование проводят 1 раз в год;
• мониторинг риска развития новообразования у женщин из группы риска каждые 3 месяца (например, если ранее пациентка уже проходила лечение опухоли молочной железы);
• контроль динамики развития уже выявленного злокачественного новообразования молочной железы, на протяжении всей терапии анализ проводят минимум 2 раза;
• выявление эффективности терапии, если будет наблюдаться положительная динамика, белковые фракции в крови начнут постепенно уменьшаться, что можно выявить через исследование.

Несмотря на сравнительно недавнее внедрение анализа в стандартный профиль диагностики рака молочной железы, сведения наиболее достоверные по сравнению с другими исследованиями. Но для постановки точного диагноза требуется учитывать не только данные метода ОнкоГен, но и другие лабораторно-инструментальные тесты, историю болезни, симптоматику пациента.

Эффективность метода ОнкоГен

Благодаря своевременному проведению метода ОнкоГен можно добиться следующих эффектов:

• ранняя диагностика рака молочной железы, когда другие методики не вызовут эффекта, не смогут обнаружить патологию из-за миниатюрных размеров опухоли;
• отслеживание развития РМЖ в динамике, так как по мере нарастания размеров опухоли концентрация искомых белковых веществ в системном кровотоке будет постепенно увеличиваться;
• определение результата от хирургического вмешательства и лучевой химиотерапии, при положительной динамике выявляемый параметр постепенно уменьшается, затем приходит в пределы нормы;
• оценка пациентов в период ремиссии, по своевременному определению повышения показателя методом ОнкоГен можно судить о риске развития рецидива с высокой вероятностью.

В отличие от других исследований результаты получаются более достоверными, исключен риск получения ложноотрицательных данных. Также для проведения анализа достаточно выполнить сбор венозной крови, что не причиняет организму пациента никакого вреда. Проведение биопсии подразумевает под собой сбор кусочка ткани опухоли, что может спровоцировать переход доброкачественных тканей в злокачественную форму (малигнизация). Поэтому биопсию рекомендовано проводить только при получении положительных результатов от метода ОнкоГен. В случае отсутствия повышения показателя в лабораторном тесте можно не проводить ненужный анализ.

Подготовка к анализу

Перед выполнением лабораторного анализа требуется придерживаться правил подготовки, рекомендуемых врачом:

• сбор крови проводят только в утренние часы, перед этим требуется соблюдать период голодания от 8 до 14 часов (питьевой режим должен сохраняться прежним);
• щадящий режим питания с отсутствием тяжелой пищи за 1-2 дня;
• устранение физических и психоэмоциональных нагрузок за 1 сутки;
• отказ от употребления алкоголя за 1 сутки, курения – за 1 час;
• запрет проведения инструментальных методов диагностики, физиопроцедур за 1 неделю до теста.

Пациенту после сдачи крови необходимо обеспечить кратковременный отдых в течение 10–20 минут.

Также методика имеет некоторые ограничения. Ее не рекомендовано выполнять для беременных или кормящих женщин, несовершеннолетних лиц, пациентам с диагностированной опухолью других органов, кроме молочной железы и проходящих курс химио/гормоно/радиотерапию. Запрещено выполнять анализ при прохождении восстановительного периода после инфаркта и инсульта, так как эти патологии приводят к увеличению белка и другим изменениям в крови.

Малоинвазивное генетическое исследование ОнкоГен

Малоинвазивное генетическое исследование ОнкоГен представляет собой лабораторный метод диагностики, который был разработан медицинскими работниками, учеными из России и США. Это вариант биопсии, который проводят не в тканях, а на основании венозной крови. Биологическую жидкость берут из локтевой ямки, достаточно 2 мл, чтобы провести полноценную диагностику. Для анализа характерны следующие особенности:

• максимальный период выполнения составляет 3-5 календарных дней;
• перед проведением метода требуется пройти этапы подготовки (используют общие правила, характерные для большинства лабораторных тестов на основании венозной крови);
• диагностике подлежат только образцы крови, которые не были подвергнуты гемолизу, липемии;
• при выполнении анализа появляется возможность идентифицировать рак молочной железы всех видов;
• исследование допустимо выполнять самостоятельно в профилактических целях, еще до визита к онкологу, а также после получения данных от других исследований, свидетельствующих о появлении новообразования.

Если у пациента есть опухоль, за счет малой инвазивности никакого влияния на нее воздействовать не будет.

Интерпретация результатов генетического исследования ОнкоГен

Выделяют несколько вариантов полученных данных в ходе малоинвазивного генетического исследования ОнкоГен.

1. Кс <= 1,4. Анализ отрицательный, то есть в системном кровотоке женщины не обнаруживают следов распада опухолевых клеток, которые могли бы содержаться в молочной железе. В последующем ей потребуется проходить повторную диагностику 1 раз в год. Если участница исследования входит в группу риска по развитию рака молочной железы или проходила лечение по поводу рака молочной железы, рекомендуется консультация онколога-маммолога и проведение анализа 1 раз в три месяца. Если участница исследования находится в процессе лечении рака молочной железы или уже закончила любой курс терапии, проведение анализа ОнкоГен рекомендуется как минимум дважды вне зависимости от полученного результата.
2. Кс >= 1,9. При диагностике выявлены следы распада опухолевой ткани в молочной железе. Пациентку отправляют на дополнительные лабораторно-инструментальные тесты для подтверждения диагноза. Также необходима консультация с онкологом-маммологом. Если по данным инструментальных диагностических методов исследования не определяется новообразование, то это означает, что злокачественное новообразование еще не достигло размеров, определяемых доступными средствами диагностики, и находится на самых ранних этапах своего формирования. Если диагноз злокачественного новообразования подтверждается, назначают специфическое лечение. В ходе его проведения требуется повторно выполнять анализ для отслеживания динамики развития патологии и результата терапии.
3. 1,4 < Кс >= 1,9. Отсутствие вычисления точных и достоверных данных, вследствие чего исследование требуется повторить через некоторое время. Если повторный анализ также не выявит результата, то проводится повторная сдача крови через 1 месяц. Также будут предложены дополнительные генетические исследования биообразца плазмы крови. В случае, если результат после повторной сдачи крови через месяц все также не даст результата, то результат считается неопределенным.

При получении любого результата данного анализа, особенно пациентам из группы риска или с заболеванием рак молочной железы в анамнезе, необходимо своевременно проходить медицинские осмотры, диспансеризацию и находиться под наблюдением лечащего врача. Интерпретировать полученные данные должен маммолог. Если предполагается развитие злокачественного новообразования, требуется дополнительная консультация у онколога.