Новая диагностика вирусного гепатита C

Вирусный гепатит C определит экспресс-метод

 Новая диагностика вирусного гепатита C

Ученые Института Пастера предложили метод диагностики гепатита с помощью прибора Genedrive HCV ID. Устройство на основе молекулярной диагностики позволяет в кратчайшие сроки (примерно в течение 1,5 часов) провести полуколичественный анализ вирусной нагрузки. Вирусный гепатит C – распространенная инфекционная патология, поражающая около 1% популяции и нередко приводящее к развитию цирроза и злокачественного процесса в печени.

Процедура теста Genedrive HCV проводится в два этапа. Во время первой стадии выполняется подготовка плазмы, в ходе второй осуществляется реакция обратной транскрипции с целью создания комплементарной ДНК из молекул вирусной РНК. Сгенерированная таким образом кДНК выявляется путем полимеразной цепной реакции, что позволяет подтвердить или исключить диагноз, измерить вирусную нагрузку.

Группа ученых организовала клинические испытания нового анализа, оценив 130 образцов крови, собранных в нескольких африканских государствах для рутинного исследования на вирусный гепатит C. Инновационный логометрический метод, использованный в приборе Genedrive HCV ID, в дальнейшем был проверен при изучении образцов крови 422 пациентов с диагностированным вирусным гепатитом C и 503 контрольных образцов от лиц, отрицательных на антитела к возбудителю гепатита C. Испытание продемонстрировало высокие показатели чувствительности и специфичности анализа, равные 98,6% и 100%.

Эффективность метода была также подтверждена в реальных клинических условиях на территории, имеющей ограничение в ресурсах. Анализ уже имеет сертификацию CE-IVD. Предполагается использовать его независимо от клинических условий для контроля лечения пациентов, страдающих вирусным гепатитом C.