Лекарственный мониторинг препаратов Топамакса (Топирамата)

Лекарственный мониторинг препарата Топамакс (Топирамат) проводится с целью подбора оптимальной для больного дозы и режима приема лекарства.

Характеристики исследования:

Тип биоматериала: венозная кровь.
Синонимы (rus): Топамакс, эпитоп эпимакс, торэпимат, топсавер, макситопир, тореал, топалепсин.
Синонимы (eng): Topamax, topiramate.
Метод исследования: Газовая хроматография-масс-спектрометрия (ГХ-МС)

Важность исследования

Топирамат относится к лекарственным средствам, применяемым для купирования судорог во время эпилепсии. Это сильнодействующее средство, которое часто вызывает побочные эффекты в случае неправильно подобранной дозировки. Поэтому после начала назначения препарата и на протяжении всего курса терапии проводят лекарственный мониторинг уровня Топирамата в системном кровотоке. В случае своевременно проведенного анализа достигают следующих целей:

подбор оптимальной дозировки лекарственного вещества, которая купирует судороги при эпилепсии, но не вызывает побочные эффекты;
отсутствие риска снижения концентрации, вследствие чего может развиться рецидив заболевания;
отсутствие повышения дозировки за пределы нормы, чтобы не спровоцировать интоксикацию или передозировку.

На фоне эпилепсии врачи часто назначают сразу несколько препаратов, то есть комбинированную терапию. При ней один из препаратов может подавлять действие другого, вызывать побочные эффекты. В таком случае используют лекарственный мониторинг. Если действующие вещества обоих лекарственных средств поддерживаются в кровотоке в оптимальной концентрации, подобные отклонения развиваться не будут.

Наибольшую опасность представляет употребление Топирамата в концентрации выше нормы. В таком случае развиваются следующие симптомы передозировки:

неврологические отклонения в виде судорог, сонливости, изменения речи, двоения в глазах, снижения когнитивных функций и координации в пространстве, ступора;
артериальная гипотензия;
диспепсические расстройства в виде боли в животе, диареи, рвоты;
изменение психоэмоционального состояния в виде повышенной возбужденности, депрессии.

Благодаря лекарственному мониторингу можно предотвратить дальнейшее развитие симптомов или полностью предупредить передозировку. Так исключаются тяжелые осложнения в виде метаболического ацидоза с риском летального исхода.

Показания для анализа

Проведение лекарственного мониторинга Топирамата показано в следующих случаях:

первичное отслеживание уровня действующего вещества в крови сразу после назначения терапии;
отслеживание степени увеличения или снижения концентрации активного компонента на фоне продолжительного лечения;
риск развития таких отклонений, как интоксикация, передозировка на фоне увеличения действующего вещества;
риск приступов эпилепсии при резком снижении действующего вещества;
обнаружение полного отсутствия вещества в крови, если врач назначает препарат, но пациент его не употребляет;
причины сохранения симптомов эпилепсии, судорог на фоне продолжительного употребление препарата;
подбор оптимальной дозировки в случае тяжелого поражения печени (печеночная недостаточность, гепатит, цирроз, гепатоз и другие), так как метаболизм активного компонента происходит в этом органе;
подбор оптимальной дозировки при тяжелых поражениях почек (почечная недостаточность, нефроз, нефрит, гломерулонефрит, пиелонефрит), так как в основном активный компонент выводится из организма через мочу.

Особенно важно проводить мониторинг уровня Топирамата у пациентов в детском или пожилом возрасте, при наличии дополнительных соматических заболеваний. Эти категории пациентов наиболее подвержены побочным эффектам, поэтому лекарственный мониторинг рекомендовано проводить чаще.

Особенности анализа

В процессе диагностики уровня Топирамата в системном кровотоке используют газовую хроматографию масс-спектрометрию. Это сложный, но крайне достоверный анализ, который всегда выдает правильные данные. Для него присутствуют следующие особенности:

для оценки уровня препарата исследуют образец венозной крови, именно туда выделяется все действующее вещество после применения;
методика газовой хроматографии основана на преобразовании жидкого биоматериала в газовую смесь, ионы которой исследуют при помощи автоматического анализатора (он оценивает именно ионы препарата за счет детекции молекулярной массы, которую он сравнивает с собственной базой данных других лекарств);
в процессе исследования можно выявлять уровень не только Топирамата, но и многих других лекарственных средств, что особенно важно при назначении комбинированной терапии;
за счет сдачи венозной крови осложнений для состояния здоровья пациента во время анализа не возникает, поэтому тест можно проводить большое количество раз, без ограничений;
перед исследованием необходим небольшой перечень подготовительных процедур, но если у пациента присутствуют признаки интоксикации или передозировки, тест можно выполнить и без них.

Так как Топирамат относится к сильнодействующим препаратам, его прием без лекарственного мониторинга недопустим. Сразу после сбора биоматериала результаты приходят в короткие сроки. Но если самочувствие пациента резко ухудшается на фоне передозировки, результат можно ожидать уже в течение часа.

Метод исследования

Как только пациент прошел подготовку, медсестра выполняет сбор венозной крови из локтевой ямки. Достаточно всего нескольких миллилитров биоматериала, чтобы провести анализ. При этом дополнительно применяют антикоагулянт, поэтому кровь остается жидкой, не подвергается тромбообразованию. Врач-лаборант сразу же приступает к выполнению этапов газовой хроматографии масс-спектрометрии:

перенос образца крови в газовый анализатор, для этого имеется отдельный отсек;
добавление небольшого количества реагента в эту же емкость;
подключение аппарата, который продувает газообразный азот через биоматериал, чтобы выделить летучие пары;
перемещение выделенного газа через адсорбент, при этом сохраняется температура 22-24°;
дальнейшее перемещение полученного биоматериала в жидкую фазу, в которой его нагревают, а затем перемещают в колонку хроматографа;
дальнейшее отслеживание уровня выделенных ионов через масс-спектрометр, который отслеживает их молекулярную массу, сравнивая с собственной базой данных;
отслеживание ионов Топирамата с дальнейшим расчетом точной концентрации.

Данные заносят в лабораторный бланк, затем направляют врачу-неврологу, который ведет пациента. Он проводит расшифровку с последующей коррекцией дозы препарата по необходимости.

Расшифровка лекарственного мониторинга Топамакса?

Концентрация Топамакса считается терапевтической, если составляет от 2,0 до 8,0 мг/л. Если она ниже, то средство не оказывает нужного эффекта, если выше – налицо передозировка. В обеих ситуациях необходима срочная коррекция дозы препарата.

Лекарственный мониторинг Топамакса позволяет лечить эпилепсию правильно, добиваться стойкого положительного результата, отсутствия приступов и токсических эффектов.

Факторы, влияющие на результат

При необходимости проведения лекарственного мониторинга важно помнить, что на результаты могут повлиять следующие факторы:

употребление некоторых видов лекарственных средств, которые могут понижать дозу Топирамата в системном кровотоке или ускорять его выведение (например, Карбамазепин или мочегонные средства);
повышение концентрации активного компонента в крови при тяжелых патологиях печени или почек, так как в этом случае замедляется метаболизм или выведение из организма.

У Топирамата есть референсные значения, выход за пределы которых в меньшую или большую сторону недопустим. Если в процессе лечения самочувствие пациента улучшается, но лекарственный мониторинг указывает на нарушение пределов нормы, анализ требуется повторить.

Топамакс (Топирамат)

Чжу Ольга Петровна